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藥政QA 6-9K元/月

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  • 2年

    會(huì)員等級(jí)

  • 單位性質(zhì): 民營(yíng)企業(yè)
  • 員工人數(shù):1000人以上
  • 營(yíng)業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    崗位職責(zé)
    1、撰寫(xiě)藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)和變更、國(guó)內(nèi)GMP符合性申報(bào)資料;
    2、撰寫(xiě)藥品上市后變更事項(xiàng)備案、補(bǔ)充注冊(cè)申報(bào)資料;
    3、撰寫(xiě)藥品銷(xiāo)售證明書(shū)申報(bào)資料;
    4、國(guó)內(nèi)監(jiān)管部門(mén)的審計(jì)檢查接待以及匯報(bào)材料的準(zhǔn)備;
    5、合作客戶質(zhì)量協(xié)議起草、審核、管理和歸檔;
    6、組織、協(xié)調(diào)國(guó)抽、省抽工作;
    7、年報(bào)管理工作。
    任職要求
    1、本科及以上學(xué)歷,邏輯思維清晰,良好的語(yǔ)言表達(dá)能力和應(yīng)變能力,較強(qiáng)的溝通和協(xié)調(diào)解決問(wèn)題的能力,有上進(jìn)心;
    2、具有3年以上相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn),同時(shí)熟悉國(guó)內(nèi)外法規(guī)指南要求的優(yōu)先考慮。
    3、英語(yǔ)四級(jí)以上

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