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注冊/臨床負(fù)責(zé)人 10-20K元/月
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  • 1周前

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  • 單位性質(zhì): 民營企業(yè)
  • 所屬行業(yè):生產(chǎn)/制造業(yè)
  • 注冊資金:5000萬以上
  • 員工人數(shù):200—500人
  • 營業(yè)執(zhí)照:
  • 基本信息

  • 職位描述

    1、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,;
    2、具備3-5年以上藥品注冊/臨床試驗相關(guān)經(jīng)驗,擔(dān)任過項目負(fù)責(zé)人,且成功獲得國內(nèi)外藥品注冊批件者優(yōu)先;
    3、熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)及申報流程,有能力對研發(fā)中有關(guān)注冊的各種問題及時協(xié)調(diào)解決;熟悉并親自參與申報資料的撰寫,具備對藥品注冊申報資料統(tǒng)籌與審核把關(guān)的能力;
    4、獨立查閱國內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn),有良好中英文寫作能力;
    5、具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強,有高度的責(zé)任感和良好的團隊合作精神。
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